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科技研发

689家药企真的彻底没了 占药企总数的13.6%

发表于:2019-11-22 15:36:20

    医药网4月3日讯 两年时间,689家药企真的彻底没了,占药企总数的13.6%!
 
    这不再是恐怖的气息,而是行业真实的境况。这背后,到底又是什么原因?
 
    ▍总局发布权威数据,一批药企没了
 
    4月2日,国家食药监总局发布《2017年度食品药品监管统计年报》(下称《年报》)。《年报》中关于医药的数据,对2017年产业生态做了全景再现;用真实的数据,回顾了我们分分秒秒走过的一年。
 
    《年报》公布,截至2017年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4376家。赛柏蓝找出了2015年的数据对比,发现了可怕的事实:
 
    2015年《年报》显示:截至当年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业5065家。
 
    数字不会说谎,两年里,689家药企彻底没了。
 
    有两张巨手,把这些药企扔出了行业。一个是环保、一个是产业调整。
 
    ▍环保高压,原料药企突然死亡
 
    2016年11月国办发布《关于印发控制污染物排放许可制实施方案的通知》, 严查违法排污,原料药企被列入整治的序列。
 
    几乎同时,工信部,环保部、国家卫计委、食药监总局联合发通知,环京津冀的28城市原料药企交替停产,涉VOCs排放工序的全部停产。
 
    陕西、宁夏等地,也不时有新闻爆出,原料药企业因环保被停产的消息。
 
    一系列的环保政策,像是对一支注射器不断加力,挤出空气,保留价值。部分原料药企业达不到环保标准,当然会被淘汰。
 
    而且这事儿一定会持续。就在昨日(4月2日),国家最高领导人参加植树活动时还强调“要像对待生命一样对待生态环境”。
 
    ▍国办发文,引导优胜劣汰
 
    两年里,消失的689家药企中,有一部分是因为医药产业调整。
 
    在政策频出的过去两年,国办在2017年2月9日发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(也称“医药国17条”),对药企和药商最有引导性和针对性。而该政策的相关配套政策,诸如两票制、一致性评价等,则直接影响了部分药企的命运。
 
    国办表示,要加大医药产业结构调整力度:推动落后企业退出,着力化解药品生产企业数量多、规模小、水平低等问题。支持药品生产企业兼并重组,简化集团内跨地区转移产品上市许可的审批手续,培育一批具有国际竞争力的大型企业集团,提高医药产业集中度。
 
    这个文件诸位耳熟能详,就是引导优胜劣汰。不是要落后的、重复生产的、没有竞争力的企业,这些药企或被收购、要不就退出。
 
    ▍相关配套政策,直接影响药企命运
 
    在“医药国17条”文件指导下,各种配套政策层出不穷,并在短期内直接影响了药企的生存和发展。
 
    比如医药两票制政策,迫使药企营销模式彻底转型,适应不了的只能关停并转;再如仿制药一致评价政策,单品评价成本目前上升到了1000万左右,部分药企只能放弃。
 
    当然,除以上原因外,飞检、抽检、日常检查,出现严重问题的,也直接吊销了部分药企的GMP证书;药品招标、医保控费、药占比、辅助用药重点监控等以降价、降低药费为目标的措施,也让部分药企不堪重负,甘愿退出;其它的原因,还有经营成本上涨、经营管理不善、行业并购等,都是不少药企离开医药行业的重要原因。
 
    国办在发布这个文件后,淘汰“规模小、水平低”药企,不仅仅依靠市场的自我调节,还带有某种行政思维。由此看,以后消失药企的数量还会更惊人。
 
    甚至会应验一位资深人士“保守估计未来几年内,国内会有三分之一的药厂面临倒闭”的判断。
 
    ▍药批数量还是1万3,时候还没到?
 
    《年报》显示,截至2017年11月底,全国药品批发企业有1.3万家。和2016年的12973家(2016年的统计中,药批企业不涉及换证问题)相比,数量变化不大。
 
    以2015年的13508家为参照,在 2016年的流通整治,药批少了535家后,2017年整体数量没太大起伏。也可能是一年里,在两票制全国落地后,新开药批的数量和倒闭的药批量基本相抵消了。
 
    也有种看法是,因为涉及税务规范,不少药商“废旧换新”了;以及不少中小药批没有倒闭,还在硬撑等。所以,两票制彻底执行后,药批的会有什么变化,还要等总局明年的下一份年报。